合作终止后，罗氏和PacBio接下来有什么计划？

合作终止后，罗氏和PacBio接下来有什么计划？

12月15日，罗氏宣布终止与Pacific Biosciences公司的诊断开发协议，根据罗氏向美国证券交易所提交的文件可以看出，罗氏已经终止与PacBio公司的开发、商业化以及许可协议。终止协议将于2017年2月10日生效。此消息一出，对PacBio股票带来了重创。周四一开盘，PacBio的股价从6.90跌至4.22美元，并以3.89美元收盘，跌幅达43.62%。

罗氏将专注于开发Genia的纳米孔技术和ctDNA检测

罗氏与PacBio的合作协议的终止并不意味着罗氏要放弃临床测序市场。接下来，他们将专注于发展2014年收购的纳米孔测序公司Genia，并计划在明年推出基于NGS的循环肿瘤DNA检测。

罗氏测序解决方案主管Neil Gunn表示：罗氏决定终止与PacBio的协议，是因为他们确定该协议不能满足其在规划时间内成为临床测序领导者的战略目标。

现在，罗氏计划集中力量开发Genia的纳米孔技术用于临床，并根据其收购的CAPPMedical公司的技术推出循环肿瘤DNA产品。

Genia的研究人员在4月份发表了一项原理验证研究（proof of principle study），但Genia的CEO Stefan Roever当时说，最终产品会有很大的不同。

Gunn进一步表示：“Genia的技术进展非常顺利，开发团队在技术上，包括该系统的化学、生物学和电子学方面，已取得重大进展。从测序的角度看，罗氏的发展重点将会在该平台上。最终，我们的目标是在临床测序领域内拥有一个终端到终端（end-to-end）的解决方案。”

明年，罗氏还计划基于CAPPMedical公司的技术，推出三个循环肿瘤DNA检测。这些检测最初将用于肺癌，随后将用于结肠癌，这是目前ctDNA在临床中的主要应用领域。就在上个月的美国分子病理学学会会议上，罗氏介绍了两个Avenio ctDNA试剂盒，分别为17-基因的检测和77-基因的检测。

根据PacBio和罗氏于2013年达成的原始协议，罗氏有独家开发基于PacBio技术用于诊断的权利，但不能开发另一种测序技术用于诊断目的。Gunn表示，结束该协议的决定是基于一项长期战略规划，考虑了PacBio的技术和临床仪器的要求，以及市场本身和最适合市场的检测类型。基于这些评估，罗氏认为，若达到他们想要的用于诊断目的的水平，PacBio技术所需的时间过长。

Gunn补充说，PacBio确实满足了原始协议中所规定的各阶段发展目标。当该协议最初缔结时，罗氏计划在病毒学和HLA（人类白细胞抗原）领域开发临床测序检测，这一决定不是由这些应用的市场规模驱动的，而是因为这些应用将最适合PacBio的长读长（long-read）技术。但现在，随着Avenio试剂盒的推出，罗氏将临床测序的重点放在了肿瘤学上。

PacBio寻求新的合作机会

这个新闻使PacBio的股票大受打击，他们在周四纳斯达克交易时下跌了44%，在市场收盘时价格为3.89美元。

PacBio的CEO Mike Hunkapiller说：尽管罗氏决定终止协议，PacBio仍然预计其产品和服务收入将在2016年和2017年增长。相比2015年，公司在2016年可实现55%~65%的增长，并预计在2017年再增长40%~60%。我们一直在与那些对使用我们的技术用于临床测序感兴趣的客户进行交流。现在，不用再把他们转介到罗氏，我们将直接与他们合作。

例如，HLA分型公司Histogenetics已经在PacBio的RS II仪器上开发了临床检测。该公司还从PacBio购买了Sequel系统用于研究目的，但根据此前与罗氏的协议条款，PacBio不能与Histogenetics合作开发Sequel上使用的临床检测，但现在，他们有权利这么做。

Hunkapiller补充说，他认为在过去三年中临床测序的监管已经发生了变化。PacBio与罗氏最初达成协议时，还以为测序将走其他传统诊断技术所经历的体外诊断（IVD）审批的老路，但测序不适合经典的监管模型，FDA也难以确定如何监管测序技术。

他预测，多达95%的临床测序分析将被开发为LDT（实验室开发的检测），而不是IVD。PacBio认为他们非常适合该市场。

作为与罗氏合作的一部分，PacBio追求并获得了ISO 13485和ISO 9001认证，分别是与设计设备和试剂的质量管理体系相关的标准。这些认证将有助于他们进入临床测序市场。PacBio还计划扩大其销售力量，并将其市场定位更多地面向临床客户。

另外，PacBio还与罗氏的NimbleGen业务部门合作，开发适用于其系统的靶向富集技术。这些工作不会受到临床协议的影响。